公司丨信达闯关FDA

作者:韩璐
出处:21世纪商业评论2022年第02期

2月11日凌晨,美国FDA召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC),审评信达生物与礼来制药联合研发PD-1抗体信迪利单抗能否获批上市。

会议开了5个多小时,专家委员会最终以14:1的投票结果,认为信迪利单抗的中国数据不足以申报(试读)...